GBW09122-23-258 耳聾GJB2基因質粒DNA

耳聾 GJB2 基因質粒 DNA 伟德1946吧可作為(wei) 測量標準，用於(yu) GJB2 基因突變定性、定量測量，方法確認以及實驗室質量控製。 

一、樣品製備 

本伟德1946吧是通過合成 GJB2 基因構建在載體(ti) 上，提取純化質粒 DNA，稀釋至一定濃度分裝。 

二、溯源性及定值方法 

采用絕對定量方法-數字 PCR 方法對 GJB2 野生型、變型基因拷貝數濃度測定，計算野生或突變型基因占野生與(yu) 突變基因之和的百分比，得到伟德1946吧的標準值。通過使用滿足計量學特性要求、經確認的絕對定量測量方法和經檢定校準的容量計量器具，確保本伟德1946吧的量值溯源至可作為(wei) 任何一個(ge) 量製基本單位的實體(ti) 數基本單位“一"（符號：1）以及體(ti) 積的國家法定計量單位升（L）。

三、均勻性和穩定性評估

參照 JJF1343 國家計量技術規範（等效 ISO 指南 35），采用數字 PCR 方法對該伟德1946吧進行均勻性檢驗研究，最小取樣量 5 μL，結果表明均勻性良好。按照先密後疏的原則采用數字 PCR 方法對該伟德1946吧進行穩定性考察研究，標準值無方向性變化並通過平均值一致性檢驗，表明穩定性良好。

本伟德1946吧自定值日期起，有效期為(wei) 5 年，研製單位將繼續跟蹤監測該伟德1946吧的穩定性，有效期內(nei) 如發現量值變化，將及時通知用戶。

四、包裝、儲(chu) 存及使用

1. 包裝規格：本伟德1946吧采用 0.5 mL 帶內(nei) 蓋彩色凍存管包裝，野生型每管 100 μL，突變型每管50 μL。

2. 保存及運輸條件：置於(yu) -70℃冰箱中保存。采用冰袋運輸。

3. 使用注意事項：使用前應先從(cong) 冰箱內(nei) 取出，平衡至室溫後混勻使用。

4. 本伟德1946吧可用於(yu) 下級伟德1946吧的量值的傳(chuan) 遞。